סרקואידוזיס בעקבות חיסוני קורונה
עליה בשיעור המקרים בשנים 2021-2022 תומכת בפרסומים על תאורי מקרה
גירסה באנגלית English version
סרקואידוזיס היא מחלה נדירה המופיעה כצבר תאים דלקתיים הנקראים גרנולומות. הגרנולומות מופיעות באיברים שונים, בעיקר בריאות, עור, ובלוטות הלימפה. הסיבה למחלה אינה ידועה בוודאות.
בעקבות פניה של חולה מניו-זילנד שאובחן בסרקואידוזיס ריאתית לאחר שתי מנות חיסון של פייזר, הוגשה בקשה לפי חוק חופש המידע לקופ”ח מכבי (2.5 מיליון מבוטחים) ע”מ לחקור האם יש סיגנל בטיחות ועליה במקרים בישראל. הנתונים כוללים מס’ אבחנות חדשות בכל שנה. לא התקבלו נתונים על סרקואידוזיס באיברים ספציפיים. המידע שהתקבל מופיע בטבלה בסוף הטקסט.
קו הייחוס (בייס-ליין) נקבע לפי השיעור הממוצע בשנים 2016-2020 בכל מגדר: שיעור האבחנות בנשים (גרף עליון, אדום) היה עקבי ויציב בשנים אלה ואישש את הבחירה. בגברים (גרף כחול) השיעור לא היה עקבי כפי שהיה בנשים.
בשנת 2021 שיעור האבחנות בשני המינים היה מעל לממוצע 2016-2020 : בגברים ניכרת עליה של 11% (0.8 סטיות תקן), נשים 10% (5.2 סטיות תקן).
בשנת 2022 ניכרת עליה מובהקת עוד יותר, והשיעורים היו גבוהים יותר מכל השנים שנבדקו: בגברים עליה של 35% (2.6 סטיות תקן) ונשים 16% (8.2 סטיות תקן).
דיון
בספרות התפרסמו מספר דיווחים על סרקואידוזיס בעקבות חיסוני פייזר/מודרנה (1) (2) (3) (4) (5) . כמו כן משרד הבריאות הישראלי פרסם נתוני תופעות לוואי שדווחו ובהם מקרה של סרקואידוזיס בעקבות חיסון פייזר (אישה מעל גיל 60).
מחלת הקורונה כגורם אפשרי: מתוך הנתונים שהתקבלו, לא נמצא קשר בין מחלת הקורונה לבין סרקואידוזיס: בשנת 2020 התגלו בישראל 425,000 מקרים מאומתים של קורונה, ויש יסוד סביר להניח שמספר הנשאים האמיתי היה גדול פי כמה. אף על פי כן, בשנת 2020 שיעורי אבחנות סרקואידוזיס היו ממוצעים הן עבור גברים והן עבור נשים. מבצע החיסונים החל ב-20.12.2020 ונמשך בעיקר בשנים 2021-2022, שבהן ניכרת עליה משמעותית בשיעור האבחנות.
המידע המוצג אינו מחקר מלא אלא בדיקה ראשונית. לא נטען שישנו קשר סיבתי בין החיסונים ובין סרקואידוזיס. יש להמשיך ולחקור קשר אפשרי שכזה בעזרת מחקרים איכותיים ובלתי תלויים.
בקשת חופש המידע נוספת נשלחה על מנת לברר את שיעור המקרים בקרב מחוסנים ולא-מחוסנים. עקבו אחרינו על מנת לקבל עדכונים.
מידע נוסף
להלן טבלת הנתונים שהתקבלה מקופת חולים מכבי. חישוב השיעור באוכלוסיה נעשה על סמך נתוני המוסד לביטוח לאומי בתאריך 1 ליולי של כל שנה.
